Amgens wegweisendes Leukämiemedikament Blincyto hat von der FDA die Zulassung für die Konsolidierungstherapie erhalten, unabhängig vom Status der messbaren restlichen Krankheit (MRD). Diese neue Genehmigung für Blincyto gilt für erwachsene und pädiatrische Patienten, die älter als ein Monat sind und an Philadelphia-Chromosom-negativer B-Zell-Vorläufer-Akuter Lymphoblastischer Leukämie (B-ALL) im Konsolidierungsstadium leiden. B-ALL ist eine schnellwachsende Art von Blutkrebs, die im Knochenmark entsteht. Die Konsolidierungstherapie wird Krebspatienten nach der ersten erfolgreichen Behandlung angeboten, um eventuell im Körper verbliebene Krebszellen abzutöten. Angesichts des relativ hohen Rückfallrisikos von B-ALL nach der Erstbehandlung ist die Zulassung für die Konsolidierungstherapie von großer Bedeutung. Sie basiert auf Daten aus der Phase-III-E1910-Studie, die gezeigt hat, dass Blincyto in Kombination mit mehrphasiger Konsolidierungschemotherapie das Todesfallrisiko um 58% senkt und so das Gesamtüberleben im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie verbessert. Nicht nur für Patienten, sondern auch für den Umsatz des Unternehmens spielt Blincyto eine wichtige Rolle und erzielte im Jahr 2023 Einnahmen von 861 Millionen Dollar, ein Anstieg um 48% gegenüber dem Vorjahr.
FDA-Erweiterung für Blincyto
Diese dritte Indikation kennzeichnet eine bedeutende Entwicklung für Blincyto, das bereits für die Behandlung von CD19-positiver B-ALL bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten im ersten oder zweiten kompletten Remissionsstadium mit MRD ≥0,1% sowie bei rezidivierenden oder refraktären Erkrankungen zugelassen ist. Die Erweiterung der Zulassung könnte nun noch mehr Patienten zugutekommen. Unterstützt wird die Innovation im Portfolio des Unternehmens durch eine weitere BiTE-Therapie, da vor Kurzem auch Imdelltra (Tarlatamab) für die Behandlung von vorbehandeltem fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC) zugelassen wurde. Mit einem weiteren Erfolg im Mai, als Bkemv, ein austauschbares Biosimilar zu Soliris, grünes Licht für die Behandlung bestimmter seltener Krankheiten erhielt, festigt Amgen seine Position als wichtiger Akteur im Bereich der biotechnologischen Forschung und Entwicklung.
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