NEW YORK, 11. Juni 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Die US-Biotechnologiefirma Biogen befindet sich momentan in einem rechtlichen Kreuzfeuer, nachdem bekannt wurde, dass das Unternehmen aufgrund mutmaßlicher Verstöße gegen das Bundeseffektengesetz Forderecht verklagt wurde. Aktionäre, die zwischen dem 3. Februar 2022 und dem 13. Februar 2024 Wertpapiere von Biogen erworben haben, stehen nun im Mittelpunkt einer Sammelklage. Der Vorwurf lautet, dass das Unternehmen Anleger hinsichtlich der Effektivität seiner Compliance-Kontrollen sowie des Erfolgs seines Alzheimer-Medikaments Leqembi in die Irre geführt haben soll. Darüber hinaus steht die Übernahme von Reata Pharmaceuticals bezüglich ihres Einflusses auf die Firmenbilanz von Biogen im Fokus der Kritik. Als Folge dieser Enthüllungen ist der Aktienkurs von Biogen massiv gefallen, was zu erheblichen Verlusten bei den Anlegern geführt hat.
Nächster Schritt: FDA-Zulassungskurs
In einer weiteren Entwicklung hat die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag für eine monatliche intravenöse Erhaltungsdosis des Alzheimer-Medikaments Leqembi zur Behandlung von Alzheimer in einem frühen Stadium akzeptiert. Das Prüfdatum ist der 25. Januar 2025 angesetzt. Leqembi, bereits in den USA, China und Japan zugelassen, soll weiterhin auf dem globalen Pharmamarkt Fuß fassen und wird in weiteren Regionen, einschließlich der Europäischen Union, Kanada und Australien, auf Zulassung überprüft. Die Behandlung zielt darauf ab, eine nachhaltige Entfernung besonders schädlicher Proteinaggregate im Gehirn zu erreichen, was die kognitiven Beeinträchtigungen, die mit dieser Krankheit einhergehen, verlangsamen könnte. Die jüngsten Ereignisse unterstreichen die herausfordernde externe Wahrnehmung von Biogens Geschäftspraktiken und die wachsende Bedeutung der regulatorischen Hürden in der Pharmaindustrie.
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