Johnson & Johnson hat kürzlich bei der FDA eine ergänzende Zulassung für ihr Medikament TREMFYA® zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Crohn-Krankheit beantragt. Die Einreichung folgt auf eine frühere Antragstellung in diesem Jahr zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa und beinhaltet vielversprechende Ergebnisse aus den Phase-3-Studien GALAXI und GRAVITI. TREMFYA®, das bislang für Psoriasis und Psoriasis-Arthritis zugelassen ist, könnte das erste seiner Klasse werden, das sowohl subkutane als auch intravenöse Induktionsoptionen bei Crohn’s Disease anbietet, was Ärzten und Patienten mehr Flexibilität geben würde.
Innovative Wirkweise des Antikörpers
Als vollständig humaner, dual wirkender Antikörper, blockiert TREMFYA® das Zytokin IL-23, das eine Schlüsselrolle bei der Aktivierung von entzündlichen Krankheiten spielt. Indem eine Möglichkeit zur subkutanen und intravenösen Verabreichung geschaffen wird, steht TREMFYA® kurz davor, eine neue flexible Behandlungsoption für Crohn-Patienten zu werden. In Europa strebt das Unternehmen ebenfalls die Erweiterung der Marktzulassung für die Behandlung der Colitis ulcerosa und der Crohn-Krankheit an.
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