GAITHERSBURG, Md. – Das Biotechnologie-Unternehmen Novavax hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine erweiterte Notfallzulassung für seinen verbesserten COVID-19-Impfstoff für Personen ab 12 Jahren beantragt. Die neu entwickelte Formulierung zielt auf die JN.1-Viruslinie ab, die von Gesundheitsorganisationen für die bevorstehende Impfsaison empfohlen wird. Der neue Kandidat hat in nichtklinischen Daten das Potential gezeigt, breit neutralisierende Antikörper gegen verschiedene Varianten, einschließlich KP.2 und KP.3, zu generieren und ruft gleichzeitig eine Th1-betonte CD4+ T-Zellantwort hervor, was für eine langanhaltende Immunität von Bedeutung sein könnte.
Die Protein-basierte Vakzine, entwickelt mit rekombinanter Nanopartikel-Technologie und einem firmeneigenen Adjuvans, ist bereits als gebrauchsfertige Flüssigkeit verfügbar und kann unter Standard-Kühllagerbedingungen vertrieben werden, was die Distribution vereinfacht. Novavax strebt an, die ersten Dosen des neuen Impfstoffs in den USA ab Mitte August bereitzustellen, vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen.
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Finanzielle und regulatorische Entwicklungen
Abgesehen vom Fortschritt in der Impfstoffentwicklung setzt Novavax den globalen Dialog mit weiteren Zulassungsbehörden fort, um eine Freigabe des JN.1-COVID-19-Impfstoffs zu erhalten. Parallel dazu hat eine große Partnerschaft mit einem Pharmakonzern, trotz einer gesunkenen Umsatzprognose für das Jahr 2024, eine bedeutende finanzielle Stärkung für Novavax bedeutet. Zudem zeigen sich Investoren aufgrund des aktuellen Aktienkursanstiegs in den letzten drei Monaten hinsichtlich des finanziellen Potenzials von Novavax optimistisch, wobei Professionals weiterhin die Finanzkraft und Marktperformance des Unternehmens im Blick haben und vor hoher Preisvolatilität der Aktie warnen.
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