Die Europäische Kommission hat die bedingte Marktzulassung für DURVEQTIX erteilt, Pfizers Gentherapie zur Behandlung schwerer und mittelschwerer Hämophilie B bei Erwachsenen. Diese einmalige Behandlung ermöglicht es Patienten, selbst den Blutgerinnungsfaktor IX zu produzieren, anstatt regelmäßige intravenöse Infusionen zu benötigen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie BENEGENE-2, die eine signifikante Reduktion der jährlichen Blutungsrate bei Patienten zeigte.
Auswirkungen auf Pfizers Marktposition
Diese Zulassung stärkt Pfizers Position im Bereich der Hämophilie-Behandlung und erweitert das Portfolio des Unternehmens. Die Gentherapie verspricht eine potenziell transformative Behandlungsoption für Hämophilie-B-Patienten in der Europäischen Union. Mit dieser Entwicklung baut Pfizer auf seinem mehr als 40-jährigen Engagement in der Hämophilie-Forschung auf und festigt seine Rolle als führendes innovatives biopharmazeutisches Unternehmen.
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